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2025年一季度，北京同仁堂科技發(fā)展股份有限公司(以下簡稱“同仁堂科技”)在備受矚目的創(chuàng)新藥研發(fā)上取得“開門紅”。在研中藥創(chuàng)新藥“芪參顆粒”于2024年取得國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《藥物臨床試驗批準通知書》后，經(jīng)過方案籌備，正式開展Ⅱ期臨床試驗。

同仁堂科技在研新藥“芪參顆粒”，是與北京中醫(yī)藥大學聯(lián)合研發(fā)的中藥復方制劑，屬于1.1類新藥，是完全創(chuàng)新的中藥品種，該品種益氣溫陽、活血解毒，擬用于慢性心力衰竭。

同仁堂科技相關負責人表示，按照Ⅱ期臨床方案，現(xiàn)階段的工作重點主要是在可控范圍內對藥物的適應癥及其發(fā)生發(fā)展過程中藥物療效作用的影響研究。

業(yè)界普遍認為，該藥質量可控、成分和機制清楚，具有明確的療效和作用機制，臨床價值巨大，市場前景廣闊，同時也填補了同仁堂在慢性心衰領域的空白。

2024年，同仁堂科技在科研與新產(chǎn)品開發(fā)上同樣可圈可點，針對生脈飲口服液、加味逍遙丸等產(chǎn)品開展的臨床研究，積累循證醫(yī)學數(shù)據(jù)，進一步提升了產(chǎn)品的市場競爭力與臨床認可度。針對京制牛黃解毒片、附子理中丸等多個產(chǎn)品開展的藥理機制研究，深入挖掘產(chǎn)品價值特點，明確了藥品的有效成分。企業(yè)有多個經(jīng)典名方開發(fā)完成中試，多達46個化妝品類和普通食品類已通過同仁堂集團審批正式立項。

同仁堂科技有關負責人表示，2025年，企業(yè)將實施新一輪中成藥協(xié)同創(chuàng)新行動，通過現(xiàn)代技術手段，將古代經(jīng)典名方轉化為符合現(xiàn)代醫(yī)藥標準的中藥復方制劑，推動更多古代經(jīng)典名方向符合現(xiàn)代醫(yī)藥標準的中藥復方制劑轉化，逐步實現(xiàn)從“好方”到“好藥”的轉變，以科研創(chuàng)新實力助力企業(yè)核心競爭力提升。年內，全力推動包括創(chuàng)新藥芪參顆粒在內20余個品種的臨床應用研究,《同仁堂中成藥臨床應用指南》正在抓緊編撰，屆時，這份學術含金量十足的“產(chǎn)品手冊”，將用于輔助患者合理用藥。